一致性评价大限将至,后面医药整体格局会有惊天大变

时间:2018年09月06日 13:20:00 浏览:

[摘要] 一致性评价不会延期,这次真的不一样,整体大变局在所难免!

正文

2018年09月06日 13:20:00

我之前已经多次发文表示需要阶段性回避医药板块,但许多人总误解为我认为医药没戏了,有些长期看好医药板块或者重仓持有的投资者借机也是狂喷甚至人身攻击,然而,我只想说,你们真的看懂了我的观点吗?阶段性和长期等同吗?

我想,狂喷的这些朋友,论对医药产业的熟悉度和理解上,大多数人应该是不及我,不是我这里自夸,确实我有这种自信,从什么长远的产业层面来喷我不显得可笑吗?

虽然我阶段性看空,但我依旧长期看好中国医药产业的发展,只是从投资的角度讲,我认为现在不是最好的时机罢了,如果买入持有以5年甚至10年为单位计算收益的朋友可以忽略我的这些看法,坚定地持有就行了。

虽然我阶段性看空医药,并不代表我就不跟踪了,今天我再给大家说说一致性评价新的政策,也谈谈我对医药产业后面走向的看法。

目前大家都知道的是2018年底289目录的药品必须通过一致性评价,对这几个术语比价陌生的朋友可以去度娘一下,概念我就不解释了。

一个大家都知道的事实是,目前国家药品监督管理局已经公布的5批通过一致性评价的药品名单中,“289品种”只有13个(24个品规)

所以,这种情况下,业内普遍预期这个时间大限会推迟。但是上海出台的一个文件透露出会严格执行这个时间大限的信号。

9月4日,上海药监局发布《上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》,同时发布了《上海市食品药品监督管理局优化行政审批事项清单》。

在清单第9项“药品再注册”事项中,明确“加强对再注册药品的事中事后监管”“对国家基本药物目录中口服制剂未通过一致性评价的不予再注册”“对国家基本药物中口服固体制剂不符合要求的药品予以淘汰”。

所以从时间进度和任务量来看,289目录所有药品在2018年底前完成一致性评价是不可能的,届时未能通过一致性评价的药企和大批普药都将面临淘汰。

目前,通过一致性评价的药品,在很多省份都有鼓励的政策,直接挂网、备案采购、只采购前三名通过的药品,替代原研等等,都是对企业尽快通过一致性评价的激励。

另外,昨日卫健委就即将公布的新版基药目录在吹风会上的表态也很明确,核心观点有这么几个:

1、药品选择上更加注重临床价值,换句话说,将临床上已有可替代药品,或者不良反应多、疗效不确切、临床已被逐步淘汰等药品调出目录,将临床疗效好即便是价格有点昂贵的新药也会调入。

这意味着辅助性用药等会进一步被压缩,临床价值突出的创新药或优质仿制药会进一步受到政策鼓励。同时也明确指出逐步将未通过一致性评价的基药仿制药品种调出目录。

2、明确指出地方无权增补,原则上各地不再增补药品,这样限制了权力寻租空间,药企想要进目录那只能老老实实的做好药,加大研发投入,依靠销售费用公关也许不那么好使了。

3、以量换价趋势较为明显,基药降价是大概率事件。现在,都知道现在医疗基金压力大,控费是一定的,所以限价是个重要手段,医保谈判,还有各地要求的最低招标价都是这种表现。

想要进入目录,降价可能是在所难免的,这个事情我认为短期会影响制药企业利润,但是中长期看肯定是个好事,也会促进优胜劣汰。

从市场反应来看,最直观的是通过一致性评价的药品受到各省代理商的疯狂追捧,一些品种的保证金都炒到2000-3000万,这些代理商肯定是最聪明的一批人,他们疯狂追捧也说明了通过一致性评价品种以后的巨大前景。

当然,代理商如此追捧也是有原因的,除了我前面说的大限之下,通过的品种会进一步扩大市场份额,从实际的中标可能看出,比如,最近辽宁公布的议价结果显示,有14个通过一致性评价的药品,全部议价成功。

综上,我这里表达一下我对医药的两个观点:

1、在医保控费压力和行业结构升级的大趋势下,医药总体增速放缓,由增量市场进入存量结构性市场时代,以后的核心方向是创新药、优质仿制药

2、我短期看空医药,长期依旧看好,战略上看多,战术上看空(这纯粹是因为喷子太多,明确一下看法)

就扯这么多了,喷子继续吧,辩论赛走起!哈哈哈,越辩越强大,我有一颗强大的自信心,不断被市场打脸的喷子来吧!

最后,附一份到9月5日为止通过一致性评价品种情况汇总:

$京新药业$  $华海药业$  

作者不持有文中所涉及的股票或其他投资组合,未来5个交易日内也不打算买入或做空。

本文仅代表撰稿人个人观点,不代表摩尔投研平台。

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