2022年08月07日 19:36:18

自从新冠疫情出现以来，疫情已经蔓延到世界各地，为了战胜病毒，人类研发出了多款疫苗成为了各界应对病毒的主要抓手，不过这场大战远没有终结，伴随着变异越来越多对于疫苗提出了更高的要求，疫苗产业的创新大战再次兴起，面对着疫苗研发的竞速，这次的领先者会是我们的企业吗？

一、吸入式疫苗成竞争新方向？

据财联社的报道，随着奥密克戎新变种BA.5在美国的大范围传播，美国逐渐将注意力转向新冠病毒疫苗。新冠疫苗的未来，也许不再是在手臂或腿部的注射疫苗，可能是黏膜免疫技术路线或者粘在皮肤上的小贴片。

日前，美国召开会议讨论下一代新冠病毒的疫苗接种，他们普遍认为还有改进的余地。

据安东尼·福奇博士表示，“对已知和未知的新冠病毒，显然需要创新方法来研制出更广泛而持久的防护措施。”福奇称，尽管目前可用的疫苗是有益的，避免了超过200万人死亡，以及近2000万例的住院治疗，但“预防工作还没有完成”。

耶鲁大学疫苗专家Akiko Iwasaki博士在会议上发表讲话，完全实现福奇提出目标的唯一途径就是黏膜免疫技术路线疫苗。如果将传统的注射疫苗比作“大楼走道上的警卫”，那么黏膜疫苗就是“大楼外的警卫”，相比前者，后者更容易拦截“入侵者”。

会议表示，对于新型疫苗，开发是个巨大的障碍。如果没有大量的资金援助，可能需要三到五年的时间。

看到这里，相信熟悉中国疫苗产业的朋友似乎就会发现真需要这么长时间吗？据第一财经的报道，7月29日，疫苗厂商康希诺在预印本网站发表最新疫苗临床试验数据，该公司研发的吸入式新冠候选疫苗作为异源免疫加强剂，能够有效应对新冠奥密克戎BA.1变异株，并且可比同源免疫引发更高的抗体反应。康希诺的吸入式疫苗是基于该公司肌注疫苗开发的，使用的是腺病毒Ad5作为载体，区别于灭活疫苗。就在两个星期前，康希诺就宣布已经完成吸入式疫苗II期临床试验。

而早在去年11月，全球首款吸入式疫苗就已经在中国亮相由中国疫苗企业康希诺研发，通过几则消息的对比就会发现，至少在吸入式疫苗领域，中国已经领先美国至少两年的时间。

二、疫苗竞速这次的领先者会是康希诺吗？

当前，整个市场对于疫苗产业正在发生一场悄无声息的市场分化，一方面，传统的疫苗进入了产能相对过剩的阶段，但另一方面，对于具有创新能力的疫苗却进入了市场急需的状态，特别是具有研发前瞻性的疫苗反而更受市场的需要。

上面对于吸入式疫苗的争论其实就是在这样的背景下产生的，我们到底该怎么看这件事呢？

首先，人类与新冠病毒的战争将会是一次持久战。从2020年疫情以来，其实伴随着疫情的全球蔓延，一个趋势其实已经逐渐形成，这就是人类与病毒的战争不是一场能够速战速决的战争，而是真正的持久战，病毒的变异毒株不断变化，而人类的对抗技术也在不断发展，两者呈现出日益胶着的状态。

从目前来说，新冠疫情的常态化、长期化已经成为了大势所趋，在这样的情况下，想要实现人类对于病毒的持续领先，真正把病毒对生产生活的影响控制在一个可控的范围之内，除了我们常规的防控措施之外，可能只有创新的技术才能有可能取得这场战争的先机。特别是以疫苗为代表的主动预防措施经过实践的检验无疑是非常有效的。

但正所谓魔高一尺道高一丈，在病毒快速变异的情况下，疫苗生产的持续创新甚至前瞻性创新其实比什么都重要，只有具备持续不断创新的疫苗技术才有可能在这场生死竞速之中不断取得优势。

其次，吸入式疫苗（黏膜免疫）创新非常重要。我们仔细研究吸入式疫苗的原理就会发现，与美国专家说的类似，吸入式疫苗的逻辑就是“御敌于国门之外”。

一般情况下，我们使用的注射式疫苗是在人体体内产生抗体，等病毒进入到人类体内之后才会识别出病毒入侵，从而产生相对应的抗体进行对抗，但是实际上人体的第一道防线上呼吸道其实已经被病毒攻破了，现在免疫系统的作用就是保护人体避免出现危重症了。

但是，吸入式疫苗的逻辑就是在原先疫苗的基础上，通过呼吸道的黏膜免疫反应，直接在病毒进入人体的“第一道防线”上就把病毒抵抗住，从而在黏膜组织中就引发更多的免疫保护来保护人体。这就相当于疫苗已经把人体最外部的护卫给训练好了，病毒一进入人体城堡的门口，就在大门被发现，这样入侵者不仅更加难以进入，而且更难扩散。

这也是为什么美国如此重视吸入式疫苗的原因所在。

第三，在序贯免疫与多种新技术前瞻性布局中，我们终于走在了世界前列。疫情期间，世界各国都在大规模地推动推动疫苗的研发，中国企业虽然也是不断创新发展，但是终究速度略慢于国际竞争者，在疫苗技术创新领域我们曾经有一定的技术劣势，这也让我们的疫苗产业有一段时间处于低质量竞争的状态，从而逐渐失去了市场的优势。

然而，这次中国的国产疫苗却成功实现了对于世界同行的领先，在美国疫苗专家还在讨论把黏膜免疫作为自身疫苗发展方向的时候，7月14日，康希诺在互动平台上称，吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的II期临床现场工作已完成，作为全球首个把黏膜免疫吸入式疫苗推到临床试验阶段的疫苗，中国的国产疫苗已经拿到了市场的先发优势，而且根据前文美国的预计，这个技术代差的时间已经达到了两年以上，这无疑是康希诺疫苗的一次前所未有优势，也是中国国产疫苗在技术竞争中难得的领先。

并且，根据第一财经的报道，相比于传统疫苗在注射3个月免疫抗体持续下降甚至归零不同，康希诺吸入疫苗加强后3个月针对奥密克戎的保护效果不降反增！即使在吸入加强6个月后针对原始毒株的保护效果依旧远远高于WHO标准品的水平。康希诺吸入式疫苗低剂量和高剂量两组加强疫苗接种者当中，抗体阳性检出率仍然达到73.7%和72.2%，同样证明了吸入式黏膜免疫的疫苗优势相当显著，可以有效地产生抗体进一步抵抗病毒。

第四，康希诺的领先将对中国疫苗产业的发展具有更加重要的意义。在取得当前市场优势的时候，一旦康希诺的吸入式黏膜免疫疫苗作为加强针进行序贯免疫推广的话，很有可能将会对中国疫苗产业带来一次全新的变革。

一方面，中国人可以在领先西方的情况下，可能获得更好地疫苗免疫保护，从而进一步优化完善我们的防疫屏障，真正帮助我们更好地恢复生产生活秩序，将病毒变异所带来的影响进一步降低，让我们的优势得以更好地发挥。

另一方面，对于中国生物疫苗产业来说，有中国的疫苗企业可以率先实现技术前瞻性地布局，不仅仅意味着我们在世界疫苗竞争中领先一步，更代表着我们的疫苗的创新研发能力和前瞻性布局能力有了进一步的发展，对于当前中国疫苗产业的创新发展具有更重要的积极意义，对于整个产业链的积极影响将会更大。

更为重要的是，康希诺这个吸入技术不仅可以用在新冠疫苗上，还可以在结核病等更多呼吸类传染病的疫苗制备上发挥优势，真正成为一个技术平台和载体。那持续累计的技术经验和产业规模将不断夯实自身的市场护城河。

当前，疫苗的竞争已经从简单的与病毒赛跑的量产竞争向更具战斗力的质量竞争转变，在这样的情况下，低质量的重复已经不再具有价值，需要的是更多的企业不断加强前瞻性布局，不断提升我们的疫苗研发能力，真正推动疫苗生产的技术进步，从而在激烈的市场竞争中持之以恒地提升我们的竞争力，而在这其中康希诺的这次领先无疑具有更加重要的积极意义。

希望中国的各家疫苗企业百尺竿头更进一步，不断加强研发创新，真正提升我们的产业核心竞争力。