2018年09月11日 13:38:00

我之前曾发文提出289目录一致性评价大限将至，后面医药产业格局会发生大变化，基本观点是向创新药、优质仿制药方向转型。具体见：

一致性评价大限将至，后面医药整体格局会有惊天大变！

经常看我文章的朋友应该知道，我近期总体上持悲观的观点，对于医药板块，我也提出阶段性难以再获得超额收益了。不过我还是非常看好医药产业中长期的发展前景，所以依然对这个产业保持密切跟踪。

一致性评价是近年来医药领域最重磅的政策之一，从根本上影响中国医药产业的格局。9月10日，哈三联发布公告，称公司产品米氮平片（15mg）已通过一致性评价，为国内首家通过该品种一致性评价。

自从7月26日药监局公布第五批通过一致性评价品种名单后，已经明确表示将不再分批公告通过一致性评价品种名单，而是载入《中国上市药品目录集》。通过查询《中国上市药品目录集》，显示又有6个品种被纳入目录集，根据相关政策规定，视同通过一致性评价。

据悉，国家医保局牵头的11城市联合集中带量采购方案，马上就要出台了。而这个采购方案，就是主要针对目前的通过一致性评价药品的。

方案提出，“不分质量层次，唯一中标，60-70%市场份额”的思路，会让通过一致性评价药品在市场占有率和增长率方面，有一个极大的飞跃。

最近，部分地方出台的政策在采购中也开始给予通过一致性评价品种优先照顾，并限制未通过一致性评价品种的采购。

其中，北京发布《关于阳光采购药品数据库实行动态调整的通知》，明确将实行动态调整，产品有进有出，将按照合规产品纳入、休眠产品下架、双方按需激活原则建立相应目录，在此基础上实施采购。

江西省之前连发两则通告，由于部分产品通过一致性评价的已经集齐3家，有6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参加网上采购。

先后暂停了山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”、康普药业股份、浙江京新药业股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、北京红林制药有限公司的“苯磺酸氨氯地平片5mg”的网上采购资格。

截至目前为止，浙江、广西、福建、天津、河北、吉林、辽宁、陕西、甘肃等多省市，也已发文对同品种通过一致性评价的企业达3家以上的，暂停采购未通过一致性评价的品种，进行明确规定。目前通过一致性评价达3家以上的品种目前有5个：

以上地方的动态表明，通过一致性评价药品逐渐开始从政策上的优惠逐渐向实际中的优先采购落实，我相信，后面的大趋势是通过一致性评价的优质仿制药对原研药的替代过程，但在这个过程中，以量换价恐难以避免，想要释放业绩还需时日。

今天先讲到这里，祝大家好运！$华海药业$  $京新药业$